Lexikon
egy anyagnak való kitettségből származó toxicitás a szervezetben reakcióként lezajló események láncolatának következménye, amely azt eredményezi, hogy a szervezet érintett szövete olyan mennyiségben veszi át a mérgező anyagot, hogy az káros hatást okoz.
A mérgező anyag koncentrációja a biológiai célszervezetben a felszívódástól, eloszlástól, anyagcserétől és kiürüléstől függ. A REACH VIII. melléklete szerint, ezen folyamatok, vagyis a vegyi anyag toxikokinetikai viselkedésének értékelése kötelező a már meglévő adatokból. Új adatok létrehozásának kötelezettsége nem áll fenn.
Forrás: REACH
Use Category, magyarul felhasználási kategória, vegyi anyagok használatából eredő kockázatokat leképező általános kockázati modellt (expozíciós szcenáriót) jelent. Ugyanazon vegyi anyag, pl. hypo, lúgos tisztitószerek, oldószerek, növényvédőszerek, festékek, stb. ipari vagy mezőgazdasági professzionális (a) és háztartási (b) használata eltérő expozíciós szcenáriót jelent: a.) az ipari vagy mezőgazdasági üzemet, ahol szakképzett munkások védőfelszerelésben, szigorú szabályok és előírások szerint, ellenőrzés mellett dolgoznak, b.) egy háztartást, ahol védőfelszerelés nélkül, előírás nélkül, bármelyik családtag használhatja és gyerekek is hozzájuthatnak. (Forrás: REACH)
a végpont egy kémiai anyag megfigyelhető vagy mérhető belső tulajdonsága. Utalhat például egy fizikai-kémiai tulajdonságra, mint például a pára nyomás, a degradációs képesség vagy a biológiai hatás, amivel egy megadott anyag rendelkezik az emberi egészség vagy a környezet felett, például a karcinogenitás, irritáció, vízi toxicitás.
a vegyi anyag belső tulajdonságai az anyag olyan tulajdonságai, melyek alapján az anyag sorsa meghatározható, és azonosítani lehet a potenciális veszélyeit. Azzal a céllal, hogy a REACH szerint regisztrálnak egy anyagot, a regisztrálónak specifikus információkat kell bemutatnia az anyag belső tulajdonságairól, a következő területeken:
fizikai/kémiai tulajdonságok
emberi toxikológiai információk
ökotoxikológiai információk.
Az anyagok belső tulajdonságainak adatai végpontokba vannak besorolva. Például a "karcinogenitás" egy emberi toxikológiai végpont. (Forrás: REACH)
a vegyi anyagok értékelésének 4 típusa van a REACH-en belül.
1. dosszié értékelés az Ügynökség (ECHA) által.
2. egyezési vizsgálat: meg kell vizsgálni hogy minden szükséges információt tartalmaz e a regisztrációs dosszié, és hogy ezek az információk megfelelőek-e.
3. a tesztelési javaslat ellenőrzése: értékelni kell, hogy a tesztelési módszereken felül, melyek a regisztrációs dokumentumban a regisztráló által le vannak írva, szükség van e további tesztekre a IX. és X. mellékletekben található információkhoz, illetve a Rendelet megfelelő-e.
4. anyag értékelés egy tagállam által: tisztázni minden alapot, figyelembe véve hogy egy anyag veszélyt jelent e az emberi egészségre vagy a környezetre, és a tagállamok a regisztrált intermediereket is értékelhetik.
a vegyi anyag felhasználás feltételei az Üzemeltetési feltétekben és a kockázat Kezelési Intézkedésekben található meg, az expozíciós forgatókönyveknek megfelelően. Forrás: REACH I melléklet, 5.1.1 szakasz.
az eljárások és a felhasználás széles körére kiterjedő expozíciós forgatókönyv, amelyben legalább a felhasználás rövid általános leírása formájában közlik az eljárásokat és felhasználásokat. Forrás: REACH 3. cikk (38).
a vegyi anyagok osztályozására és címkézésre vonatkozó, már létező és a 67/548/EGK Irányelvben leírt rendelkezések szerint, a veszély megjelölését az anyag vagy készítmény csomagolásán, szóban, a veszély szimbólumával együttesen kell feltüntetni. A veszély megjelölése a szimbólummal együtt határozza meg a veszély típusát. Például: "Mérgező", "Ártalmas", "Irritatív", "Fokozottan tűzveszélyes".
A jelenlegi osztályozási és besorolási rendelkezés szerint a veszélyszimbólumok piktogrammok, melyeket a veszélyes anyagok és készítmények csomagolásain helyeznek el. A veszélyszimbólumok képének meg kell egyeznie a 67/548/EEC irányelv II. mellékletében leírtakkal. A szimbólumot feketével kell rányomtatni narancs-sárga háttérre. Amikor a GHS jogerőre emelkedik, a jelenlegi veszélyszimbólumokat nem lehet majd tovább használni, és új GHS szimbólumokkal lesznek helyettesítve. (Forrás: REACH)
a vegyi anyagok osztályozása során a veszélyességi osztályok leírják az anyag, vagy a készítmény jelentette kockázat természetét. A 67/548/EGK irányelv alapján 15 veszélyességi osztály van. Az anyag és a készítmény lehet: a) robbanásveszélyes; b) oxidáló; c) rendkívül tűzveszélyes; d) fokozottan tűzveszélyes; e) tűzveszélyes; f) nagyon mérgező; g) mérgező; h) ártalmas; i) maró hatású; j) irritatív hatású; k) szenzibilizáló; l) rákkeltő; m) mutagén; n) reprodokciót károsító; o) környezetre veszélyes. A GHS alapján ezeket az osztályokat a veszélyesség szerinti osztályozás fogja helyettesíteni.
egy cég, amelyik regisztrációs információt nyújt be az ECHA-nak, a közös regisztráció többi tagjának nevében. A vezető regisztráló által benyújtott információ érinti az osztályozás és címkézést, a vizsgálati összefoglalásokat, vizsgálati javaslatokat, és ha szükséges jelzést, arról, hogy mely információkat vizsgálta fölül szakértő. Ha a közös regisztráció tagjai úgy döntenek, a vezető regisztráló benyújthatja a biztonságos felhasználásra vonatkozó információkat és a kémiai biztonsági jelentést a többiek nevében. Az után, hogy a vezető regisztráló benyújtotta az információkat, a további információkat a közös regisztráció többi tagjának egyénileg kell benyújtania. (Forrás: REACH)
a vegyi anyagot regisztráló, vagy a továbbfelhasználó által készített javaslat további vizsgálatokra, a REACH Rendelet IX. és X. mellékletének megfelelően. (Forrás: REACH)
egy vegyi anyagra vonatkozó teljes vizsgálati jelentés célkitűzéseinek, módszereinek, eredményeinek és következtetéseinek összefoglalása, amely elegendő információt nyújt a vizsgálat relevanciájának értékeléséhez. Forrás: REACH 3. cikk (29).